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【注册】国家食药监局将美瞳纳入医疗器械监管

发布时间:2020-10-23    来源:鼎丰彩票「注册|登录|app下载|首页|官网」4741

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app下载|从今年春节开始,国家食品药品监督局将彩色平光隐形眼镜(又名美瞳)归类为医疗器械监督,计划从今年4月开始继续实施。记者昨天从成都市餐饮药监局获悉,我市正在准确掌握美瞳的销售和使用情况,并以覆盖协会、经营企业、发布公告等的方式开展监督前宣传。根据《医疗器械监督管理条例》医疗器械的定义,美瞳不能只用装饰矫正视力,不属于医疗器械,不进入医疗器械的监管范围。

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但是,考虑到美国瞳孔的使用可能会更多,如果管理不足,可能会因产品质量等原因造成用户损失,国家食品药品监督厅在得到中央机关编制委员会办公室批准后,将镜片归类为角膜识别镜监督类别,根据第三类医疗器械展开监督。这意味着,从4月1日开始继续实施后,成都盐市区、春熙路店里随处可见的美瞳将面临下车情况。据报道,成都市餐饮药监局正在全市范围内进行调查,对本辖区经营者进行全面调查,充分控制本辖区内生产经营现状。

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市食药监督局警告说,4月1日以后没有获得角膜识别镜经营资格的经营者不能经营彩色平光隐形眼镜,任何经营者都不能经营登记的彩色平光隐形眼镜。。

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